Koszyk

Dodano produkt do koszyka

Darmowa wysyłka

Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz

ebook

- 12%

Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz

Stefan Poździoch

Opinie: Wystaw opinię
Opinie, recenzje, testy:

Ten produkt nie ma jeszcze opinii

Twoja opinia

aby wystawić opinię.


Cena: 102.00 zł 90.00 brutto

Najniższa cena z 30 dni przed obniżką: 90.00 zł

Ilość:
Wyślemy w:
plik do pobrania
Koszty dostawy:
  • Wysyłka na email (tylko dla produktów cyfrowych) 0.00 zł brutto
Kod producenta:
978-83-264-5266-6
Zapytaj o produkt

Wszystkie pola są wymagane

Opis produktu

W komentarzu omówiono obowiązujące unijne i polskie akty prawne regulujące projektowanie, wytwarzanie, obrót i dystrybucje oraz użytkowanie wyrobów medycznych, czyli aparatury i sprzętu medycznego używanego w profilaktyce, diagnostyce i leczeniu chorób oraz w rehabilitacji chorych.






Opracowanie składa się z dwóch części. W pierwszej omówiono rozwój i stan regulacji europejskich, które także obowiązują w Polsce, a następnie zwięźle scharakteryzowano rozwój przepisów krajowych. W części drugiej skomentowano tekst obowiązującej ustawy o wyrobach medycznych oraz wszystkich rozporządzeń wykonawczych do niej.





Adresaci:

Komentarz przeznaczony jest dla inżynierów projektujących wyroby medyczne, lekarzy dokonujących ich oceny klinicznej, producentów tych wyrobów, importerów i dystrybutorów oraz specjalistów prowadzących ich konserwacje i naprawę. Adresatami publikacji są również prawnicy zajmujący się problematyka prawa medycznego i szerzej pojętego prawa o ochronie zdrowia.






Książka może pełnić także funkcje podręcznika, stanowiąc pomoc dydaktyczna dla nauczycieli i studentów na kierunkach: inżynieria biomedyczna, fizyka medyczna, biotechnologia medyczna, inżynieria mechaniczno-medyczna i innych pokrewnych.

Tytuł
Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz
Autor
Stefan Poździoch
Język
polski
Wydawnictwo
Wolters Kluwer Polska SA
ISBN
978-83-264-5266-6
Rok wydania
2012
Liczba stron
448
Format
pdf
Spis treści
Wykaz skrótów str. 7

Wstęp str. 9

Wprowadzenie str. 15

I. Uwagi wstępne str. 15

II. Europejskie regulacje w zakresie prawa o wyrobach medycznych str. 19

III. Rozwój regulacji polskich w dziedzinie prawa o wyrobach medycznych str. 46

Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych str. 57

Rozdział 1
Przepisy ogólne str. 59

Rozdział 2
Wprowadzanie wyrobów do obrotu i wprowadzanie do używania oraz przekazywanie do oceny działania str. 85

Rozdział 3
Obowiązki importerów i dystrybutorów str. 105

Rozdział 4
Klasyfikacja wyrobów medycznych i kwalifikacja wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz wymagania zasadnicze i procedury oceny zgodności str. 112

Rozdział 5
Zasady i sposób autoryzowania jednostek ubiegających się o autoryzację, notyfikowania i nadzorowania jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów, autoryzowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia str. 203

Rozdział 6
Ocena kliniczna wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji str. 223

Rozdział 7
Zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów str. 297

Rozdział 8
Nadzór nad wyrobami str. 318

Rozdział 9
Incydenty medyczne i działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów str. 331

Rozdział 10
Decyzje Prezesa Urzędu str. 365

Rozdział 11
Używanie i utrzymywanie wyrobów str. 372

Rozdział 12
Dostęp do informacji str. 378

Rozdział 13
Przepisy karne str. 380

Rozdział 14
Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe str. 391

Bibliografia str. 433

Wykaz aktów prawnych str. 439
Cechy produktu
Szczegóły
  • Format pliku
  • ebook
  •  

Produkty podobne

„Problemy Prawa Prywatnego Międzynarodowego”. T. 1

-10%

„Problemy Prawa Prywatnego Międzynarodowego”. T. 1

Cena: 19.95 zł 18.00 zł

Najniższa cena z 30 dni przed obniżką: 18.00 zł

„Problemy Prawa Prywatnego Międzynarodowego”. T. 2

-13%

„Problemy Prawa Prywatnego Międzynarodowego”. T. 2

Cena: 25.20 zł 22.00 zł

Najniższa cena z 30 dni przed obniżką: 22.00 zł

„Silesian Journal of Legal Studies”. Vol. 9

-13%

„Silesian Journal of Legal Studies”. Vol. 9

Cena: 23.10 zł 20.00 zł

Najniższa cena z 30 dni przed obniżką: 20.00 zł

150 odpowiedzi na pytania o kody w JPK_VAT

-17%

150 odpowiedzi na pytania o kody w JPK_VAT

Cena: 59.00 zł 49.00 zł

Najniższa cena z 30 dni przed obniżką: 49.00 zł

ABC operatora wózka widłowego

-17%

ABC operatora wózka widłowego

Cena: 126.00 zł 104.00 zł

Najniższa cena z 30 dni przed obniżką: 104.00 zł

Administrator 11/2016

-29%

Administrator 11/2016

Cena: 14.00 zł 10.00 zł

Najniższa cena z 30 dni przed obniżką: 10.00 zł